Cần sa y tế: bài viết nên đọc để hiểu mọi thứ về cuộc thử nghiệm được triển khai ở Pháp
Chính phủ Pháp sẽ tiến hành một cuộc thử nghiệm với cần sa y tế ở 3.000 bệnh nhân. Ảnh: francetvinfo
Thí nghiệm này, nhằm đánh giá hiệu quả của việc đưa cần sa vào nguồn cung cấp dược phẩm, sẽ kéo dài hai năm và sẽ quan tâm đến 3.000 bệnh nhân. Nó bắt đầu từ hôm nay.
Bắt đầu là một chút muộn. Được Quốc hội cho phép vào năm 2019 nhưng bị hoãn lại bởi cuộc khủng hoảng sức khỏe Covid-19, việc thử nghiệm cần sa y tế đang bắt đầu ở Pháp. Các Bộ trưởng Bộ Y tế, Olivier Véran, đi đến Bệnh viện Đại học Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme) vào thứ Sáu ngày 26 tháng 3 cho "các toa đầu tiên" của thuốc này, dịch vụ của mình công bố. Trong những tuần tới, ít nhất 3.000 bệnh nhân mắc các bệnh nghiêm trọng sẽ có thể dự trữ cần sa trong hiệu thuốc của họ.
Làm thế nào để giải thích rằng nước Pháp, quốc gia mà chính phủ không ngần ngại thể hiện thái độ thù địch với cần sa, quyết định thử nghiệm những lợi ích điều trị của nó? Ai sẽ là những bệnh nhân được chọn cho thí nghiệm này? Họ sẽ có thể nhận được dạng thuốc nào? Ai sẽ tài trợ cho những thử nghiệm này? Franceinfo recaps.
Tại sao Pháp quyết định thử nghiệm cần sa trong y tế?
Giáo sư Nicolas Authier, nhà tâm thần học dược học tại Bệnh viện Đại học Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme) , cho biết: “Một số yếu tố đã kích hoạt phản ánh này . Thứ nhất, sự gia tăng của các tài liệu khoa học về chủ đề này. " Kể từ những năm 1980, y học đã đi từ chủ nghĩa kinh nghiệm về cần sa y tế sang một cơ sở lý luận khoa học thực sự" , thông tin chi tiết cho Franceinfo về người đàn ông được chọn làm chủ tịch Ủy ban Khoa học Chuyên ngành Tạm thời (CSST) do Cơ quan Dược phẩm thành lập để xác định đường nét của thí nghiệm này .
"Ví dụ, chúng tôi đã có thể xác định rằng cơ thể con người tự tạo ra các phân tử tương đương với các phân tử được tìm thấy trong cần sa. Và hóa ra hệ thống này, được gọi là endocannabinoid, có một vai trò rất quan trọng đối với sự cân bằng của cơ thể chúng ta: nó có thể trục trặc, thậm chí là nguồn gốc của bệnh lý. "
Những tiến bộ trong nghiên cứu khoa học đã thúc đẩy nhiều quốc gia cho phép sử dụng cần sa cho các mục đích y tế. Ở châu Âu, Hà Lan là quốc gia tiên phong vào năm 2003, tiếp theo là 22 trong số 27 quốc gia thành viên của Liên minh. "Nhiều quốc gia, chẳng hạn như Hoa Kỳ, Canada, Israel hoặc Úc rất tiên tiến trong việc phân phối cần sa cho mục đích y tế" , Robin Reda, phó LR liên quan của Essonne và chủ tịch của sứ mệnh thông tin chung về quy định và tác động về những cách sử dụng khác nhau của cần sa trong Hội.
Một điểm cuối cùng đã khiến các cơ quan y tế dấn thân vào con đường của cần sa y tế: việc mở ngày càng nhanh các cửa hàng chuyên bán các sản phẩm giàu cannabidiol (CBD), một phân tử cần sa không phải hướng thần để thư giãn. Tòa án Công lý của Liên minh châu Âu hồi tháng 11 rằng CBD không phải là chất gây nghiện và phán quyết bất hợp pháp vị trí của Pháp, quốc gia cho đến nay đã cấm nhập khẩu chất được sản xuất tự nhiên này ở các nước châu Âu khác.
Ai sẽ là những bệnh nhân được chọn để thử nghiệm cần sa trong y tế?
Khoảng 3.000 bệnh nhân sẽ được kê đơn cần sa. Họ sẽ được theo dõi tại một trong 200 trung tâm tham khảo được lựa chọn bởi Cơ quan Thuốc, danh sách những trung tâm này vẫn chưa được công khai. Trang web ANSM cho biết bệnh nhân sẽ chỉ đủ điều kiện nếu họ mắc các bệnh nghiêm trọng, chẳng hạn như một số dạng động kinh, đau thần kinh, tác dụng phụ của hóa trị liệu, chăm sóc giảm nhẹ hoặc bệnh đa xơ cứng .
"Sẽ có khả năng bao gồm cả trẻ em", Nathalie Richard, giám đốc dự án tại ANSM, nói với báo chí vào đầu tháng 3, nhấn mạnh rằng "trong một số tình huống lâm sàng, việc sử dụng cần sa y tế có thể hữu ích" ở trẻ vị thành niên.
Một điều kiện bổ sung: các phương pháp điều trị thông thường không được có tác dụng trước với bệnh nhân. "Hiện tại, mức độ chứng minh khoa học về cần sa y tế không cho phép những loại thuốc này được đặt lên hàng đầu" , Nicolas Authier nhìn nhận. Người cho biết thêm rằng cần sa sẽ được chống chỉ định cho những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, cũng như những người bị rối loạn tâm thần hoặc tâm thần phân liệt. Trong trường hợp đầu tiên, sự hiện diện của THC (tetrahydrocannabinol), phân tử hướng thần của cần sa, "trong một số trường hợp có thể tác động đến huyết áp" , và trong trường hợp thứ hai, phân tử này cũng có thể "làm trầm trọng thêm bệnh của họ" , bác sĩ tâm thần giải thích.
Cần sa sẽ được phân phát cho bệnh nhân dưới hình thức nào?
"Không ai muốn cần sa y tế là một mối liên kết để hút trên giường bệnh của họ!" tóm tắt về phó Robin Reda, người có nhiệm vụ thông tin quốc hội đã dành một báo cáo cho chủ đề này . "Ý tưởng là cung cấp cho bệnh nhân mọi thứ ngoại trừ một sản phẩm để hút thuốc: chúng tôi đang nói về các loại dầu để đặt dưới lưỡi, tiêm truyền, hít ... Chúng tôi còn xa tầm nhìn hơi biếm họa về cần sa" , nghị sĩ liệt kê.
Trên thực tế, những bệnh nhân được lựa chọn về cơ bản sẽ được kê những lọ dầu dùng đường uống. "Những sản phẩm này thường được kê đơn nhiều nhất, vì chúng cung cấp khả năng định lượng chính xác hơn cho bệnh nhân" , xác nhận với các quan chức franceinfo của Tilray, một công ty nặng ký trong ngành cần sa y tế.
Công ty này, được thành lập tại Canada vào năm 2013, đã giành được cuộc gọi thầu do ANSM đưa ra cho hai loại dầu. Để giành được những thị trường này, Tilray phải chứng minh với các cơ quan y tế Pháp rằng các sản phẩm của họ đáp ứng các quy trình sản xuất tốt được thực hiện trong phần còn lại của ngành dược phẩm . "Điều này ngụ ý kiểm soát chặt chẽ các sản phẩm, nhưng cũng đảm bảo khả năng tái sản xuất: thành phần và chất lượng của các sản phẩm không được thay đổi từ lô này sang lô khác" , nhà sản xuất chỉ ra.
Trong bước thứ hai, bệnh nhân có thể được kê đơn hoa khô, tương ứng với loại thảo mộc được người dùng cần sa biết đến, với nồng độ THC và CBD khác nhau. Nhưng một lần nữa, không có vấn đề gì về việc hút chúng: những bông hoa này sẽ được làm nóng bằng cách sử dụng máy hóa hơi, cho phép các phân tử hoạt tính được hít vào mà không làm chúng bị cháy, do đó làm giảm độc tính liên quan đến quá trình đốt cháy.
Làm thế nào bệnh nhân sẽ nhận được thuốc của họ?
Thí nghiệm này được giám sát đặc biệt. Buổi tư vấn đầu tiên của những bệnh nhân tự nguyện sẽ được thực hiện tại một trong những trung tâm tham khảo này do Cơ quan Thuốc chỉ định. Đơn thuốc được cấp vào cuối buổi tư vấn này sẽ giúp bạn có thể mua được các loại thuốc làm từ cần sa tại các hiệu thuốc.
"Mục tiêu của thí nghiệm này trước hết là để đánh giá tính khả thi của mạch điều chế cần sa dùng trong y tế. Do đó, chúng tôi muốn mạch của bệnh nhân không quá xa so với mạch mà họ đã quen sử dụng."
"Ban đầu, cần phải đến một nhà thuốc bệnh viện, nơi sẽ có một lượng nhỏ để đảm bảo cho các đợt cấp thuốc đầu tiên. Dược sĩ thông thường của bệnh nhân sau đó sẽ được cảnh báo, sau đó được đào tạo để có được giấy phép đặt hàng các loại thuốc này" , Nicolas giải thích. Authier. Các bác sĩ đa khoa tình nguyện sẽ có thể gia hạn các đơn thuốc này, nhưng cũng có thể sau khi đã theo một khóa đào tạo từ xa kéo dài hai giờ. Tổng cộng, "khoảng 4.000 đến 5.000 chuyên gia y tế sẽ được đào tạo như một phần của thử nghiệm này", chuyên gia này cho biết thêm.
Chi tiết quan trọng: việc sở hữu cần sa vẫn bị pháp luật cấm, những bệnh nhân tham gia thí nghiệm phải có giấy phép cho phép họ vận chuyển ma túy.
Chúng sẽ được giám sát như thế nào?
Sau khi được đưa vào thử nghiệm, bệnh nhân sẽ được theo dõi theo hai cách. Họ sẽ tham gia các cuộc tư vấn theo dõi cổ điển, đặc biệt là để được kê đơn thuốc dựa trên cần sa của họ 28 ngày một lần thông qua một hệ thống kê đơn an toàn. Những tư vấn này có thể được cung cấp bởi các bác sĩ thành phố của bệnh nhân, những người đã được đào tạo trước đó.
Các cuộc tham vấn dài, được gọi là "phức tạp" sẽ diễn ra trong tháng thứ nhất, thứ ba, thứ sáu, tháng mười hai và mười tám của thử nghiệm trong cấu trúc tham chiếu. Theo ANSM, những cuộc tham vấn này sẽ nhằm "thu thập thêm thông tin y tế chuyên sâu" về khả năng dung nạp và hiệu quả của thuốc.
Ai sẽ cung cấp và trả tiền cho cần sa được phân phối?
Trong một quyết định được công bố vào ngày 25 tháng 1 , Cơ quan Dược phẩm thông báo rằng tất cả các loại thuốc làm từ cần sa sẽ được sản xuất bởi các công ty chuyên biệt, tất cả đều là của nước ngoài. "Ở Pháp, luật pháp cấm sản xuất và khai thác hoa gai dầu, được sử dụng trong y tế. Điều này có nghĩa là về mặt vật chất, không thể mang lại một lĩnh vực khai thác của Pháp" , nghị sĩ Robin Reda bày tỏ quan điểm.
"Không phải là không thể thiết lập việc phủ nhận cần sa y tế được sản xuất ở Pháp. Nhưng thử nghiệm sẽ bị trì hoãn, thời gian để các công ty Pháp có thể thiết lập và sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn."
Robin Reda, nghị sĩ liên quan LR và chủ tịch của nhiệm vụ tìm hiểu sự thật về Cần sa đến franceinfo
Cần sa y tế của 3.000 tình nguyện viên sẽ không được trả tiền bởi người đóng thuế: các công ty đã giành được lời kêu gọi đấu thầu do ANSM đưa ra đã cam kết cung cấp và phân phối " thuốc [miễn phí] " , cho biết quyết định của Cơ quan Thuốc .
Một giải pháp chắc chắn là kinh tế cho tài chính công, nhưng lại làm mất lòng các cấp phó là thành viên của phái đoàn tìm hiểu thực tế. Robin Reda lấy làm tiếc : "Đây là một mối lo ngại đối với chúng tôi, bởi vì nó cho phép các nhà cung cấp này đặt chân vào cánh cửa khả năng tổng quát hóa phương pháp điều trị, điều này sẽ giết chết thị trường trước khi chúng tôi có thể làm nổi lên một khu vực của Pháp" . Nếu cần sa y tế được hợp pháp hóa, 700.000 bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ nó ở Pháp, theo ước tính được công bố trong báo cáo của cơ quan thông tin về cần sa.
Thử nghiệm này có thể mở đường cho việc hợp pháp hóa cần sa không?
Không phải lúc này. Bước tiếp theo là chờ cơ quan lập pháp xác nhận hay không thử nghiệm vào cuối hai năm thử nghiệm. "Chúng tôi đang có những cuộc tranh luận khác nhau: các cuộc tranh luận về cần sa giải trí phức tạp hơn và chia rẽ hơn, đó là một quá trình sẽ mất nhiều thời gian hơn so với cần sa y tế", Thẩm phán Robin Reda. Thứ trưởng không quên chỉ ra rằng, theo một cuộc khảo sát được công bố vào tháng 4 năm 2019 của Cơ quan Quan sát Ma túy và Nghiện ma túy của Pháp, hơn 9 trong số 10 người Pháp (91%) cho biết họ ủng hộ cần sa trị liệu, trong khi Chỉ hơn một trong hai người được hỏi (54%) cho biết họ phản đối việc hợp pháp hóa cần sa nói chung.
Cần sa y tế có thể được chuyển hướng cho mục đích giải trí không? Nicolas Authier không tin điều đó. "Ngoại trừ những bông hoa khô giàu THC nhất, các loại thuốc đã được Cơ quan Dược phẩm giữ lại không đặc biệt thích hợp cho việc tiêu thụ của những người sử dụng cần sa như một chất gây nghiện" , bác sĩ tâm thần ước tính, người nhận ra mọi thứ cũng như các biện pháp bảo vệ phải được đặt tại chỗ.
"Đây là một sản phẩm sẽ phải được giám sát, giống như cách mà codeine hoặc morphine đã được giám sát."
Tôi đã quá lười biếng để đọc tất cả mọi thứ, bạn có thể cho tôi một bản tóm tắt?
Được nhà lập pháp xác nhận vào năm 2019, các cuộc tham vấn đầu tiên để đưa bệnh nhân vào thí nghiệm cần sa để sử dụng trong y tế đang bắt đầu ở Pháp. Khoảng 3.000 người mắc các bệnh nghiêm trọng (động kinh, đau thần kinh, tác dụng phụ của hóa trị liệu hoặc bệnh đa xơ cứng) sẽ có thể được kê đơn, trong các cơ cấu chuyên biệt, các loại thuốc làm từ cần sa trong hai năm.
Trong hầu hết các trường hợp, những bệnh nhân này sẽ được kê các loại dầu để đặt dưới lưỡi, ít nhiều được định lượng trong THC (phân tử tác động thần kinh của cần sa) và CBD (một phân tử khác có tác dụng thư giãn, nhưng không gây ra tác dụng hướng thần), nhưng còn hoa khô để xông hơi và hít hà. Họ sẽ có thể mua những loại thuốc này ở các hiệu thuốc và đổi đơn thuốc với bác sĩ chăm sóc của họ sau khi bác sĩ này được đào tạo.
Các sản phẩm được cung cấp cho bệnh nhân sẽ được cung cấp miễn phí trong hai năm bởi những gã khổng lồ về cần sa y tế. Tất cả luật pháp nước ngoài - Pháp đều cấm sử dụng hoa cần sa - những công ty này hy vọng rằng thử nghiệm sẽ được xác nhận vào cuối hai năm thử nghiệm để chinh phục một thị trường mới ước tính khoảng 700.000 bệnh nhân.
Health Later
